795元！君实生物新冠口服药首发报价公示 原料药本钱385元

  ，旗下新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名：民得维)的首发价格为795元(36片/瓶，1瓶/盒)；药品标准为0.1g；含税出厂价格(或进口到岸价格)739-756元；原料药本钱为385.01元；直接研制费用约8.8亿元。

  依据国家药监局，民得维为口服小分子新冠病毒感染医治药物，用于医治轻中度新式冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严厉按阐明书用药。

  揭露材料显现，该药物是一款新式口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸方式效果于新冠病毒的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)，经过结合到RdRp催化亚基活性中心阻断病毒RNA链的仿制，然后发挥抗病毒的效果。

  四川医保局揭露了四川大学华西医院开具的《临床专业定见书》(以下简称“定见书”)，专业定见为“认同上海旺实生物医药科技有限公司关于新冠医治药物氢溴酸氘瑞米德韦片的有效性、安全性的阐明”。

  定见书关于该药物的临床需求预期包含四方面：一是民得维以其杰出的临床研讨结果，能够成为医治COVID-19的一线药物，临床重症高风险要素及一般轻中度患者均有杰出获益，可满意临床医师更多抗新冠病毒医治需求；二是民得维给药途径灵敏，空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影响；三是研讨标明，民得维口服吸收后与经CYP450 酶代谢的药物产生相互效果的可能性较低，多个临床研讨显现安全性杰出；四是民得维针对的RdRp高度保存，基因序列安稳，民得维在多种变异毒株中均体现出杰出抗病毒活性，关于COVID-19的医治能供给继续、安稳临床获益。

  依据定见书，现在该药物的世界多中心III期临床研讨已完成计划预设的期中剖析，经独立数据督查委员会(IDMC)断定已达成计划预设的首要有效性结尾。

  民得维是国内最新获批上市的两款新冠口服药之一，1月28日与先声药业新冠口服药先诺欣一起取得国家药品监督管理局附条件同意上市。该药物的申报公司和出产答应持有人均为上海旺实生物医药科技有限公司，该公司为上海君实生物医药科技股份有限公司(君实生物，01877.HK)控股子公司。

  君实生物现已与浙江华海药业股份有限公司(，600521.SH)树立协作，后者将作为首要供货商之一，受托出产和供给民得维的原料药，一起受托出产民得维的制剂，该协议有效期为十年。

  现在国内共有五款新冠口服药获批上市，别的三款分别为上一年2月11日获批上市的进口药辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)，上一年7月25日获批上市的国产药阿兹夫定片，以及上一年12月30日获批的进口药默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)。

  此前1月30日，北京市医疗保障局官网公示先诺欣首发报价为750元/盒。别的几款新冠口服药的价格也早已清晰——公司的玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)价格在1890元/盒；莫诺拉韦胶囊(利卓瑞/LAGEVRIO)价格在1500元/盒；国产药阿兹夫定片价格为均匀445元/盒(医保前540元，医保后350元)。

  至此，国内五款新冠口服药价格均已出炉，2023年获批上市的两款国产新冠口服药价位挨近，在800元以内，两款进口药价格则翻倍，在1500-2000元区间。

  值得注意的是，1月30日君实生物表明2022年预亏近24亿元，同比亏本扩展近2.3倍，营收降六成至14.46亿元左右。关于净利润呈现亏本的原因，该公司的解释为，首要系公司对在研项目及储藏研制项目的投入处于较高水平，经营收入扣除产品推行、日常运营等开销后尚不能彻底掩盖研制投入。君实生物表明，陈述期内，估计公司研制费用为23.64亿元左右，与上年同期相比增加14.27%左右。

  2月3日收盘，君实生物A股跌1.51%，报收57.3元，H股跌2.63%，报收38.9港元。