江苏康为世纪生物科技股份有限公司

  1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文，为全面了解本公司的运营作用、财政状况及未来展开规划，出资者应当到网站仔细阅读年度陈说全文。

  公司已在本陈说“第三节 处理层评论与剖析”之“四、危险要素”中阐明晰或许对公司产生严重晦气影响的危险要素，敬请出资者留意出资危险。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档处理人员确保年度陈说内容的实在性、精确性、完好性，不存在虚伪记载、误导性陈说或严重遗失，并承当单个和连带的法律责任。

  5 大华管帐师事务所（特别一般合伙）为本公司出具了标准无保留定见的审计陈说。

  经大华管帐师事务所（特别一般合伙）审计，2022 年度，公司完结归归于上市公司股东的净利润为159,258,880.74元（吞并报表）；到 2022 年底，母公司可供分配利润为172,983,356.83元。

  经公司第一届董事会第二十二次会议审议经过，公司 2022 年度利润分配方案拟定如下：拟以 2022年度施行权益分配股权登记日公司总股本数为基数，向整体股东每 10 股派发现金盈利人民币5.20元（含税），算计拟派发现金盈利人民币 48,631,945.96元（含税），占公司 2022 年度吞并报表归归于上市公司股东净利润的30.54%；拟以本钱公积金转增股本办法向整体股东每10股转增2股。

  上述利润分配方案已由独立董事宣布独立定见，该利润分配方案需经公司股东大会审议经往后施行。

  公司安身分子检测底层中心技能的自主研制，在酶质料、核酸保存、样本前处理范畴有十余年的研制堆集，是国内少量完结分子检测中心环节完好事务布局的生物科技企业。公司的中心产品包含分子检测酶质料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子确诊试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的功率和效果精确性均发挥着重要作用；一起，公司依据分子检测各中心环节的技能优势，将事务拓宽至消化道疾病和呼吸道流行症的筛查和确诊范畴，开发了多款立异式产品及服务，完结了分子检测“中心酶质料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。

  公司环绕分子检测技能的工业化展开要害底层技能攻关，已连续构成酶质料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱6个技能途径共23项分子检测中心技能，并取得了16项境内创造专利、32项实用新式专利、1项境外专利和45项生物信息剖析相关软件著作权，构建了完善的知识产权系统。此外，公司及公司创始人作为首要起草人之一参加起草分子检测相关的2项国家标准、3项工作标准和2项集体标准，参加了2项国家要点研制项目，为分子检测工作整体展开作出了活泼奉献。

  公司依托自主研制的分子检测底层要害技能，连续完结了包含中心酶质料、核酸样本保存、提取纯化、检测验剂盒以及检测服务在内的工作首要价值环节事务布局。公司已上市产品达七百余种，持有55项境内医疗器械注册或存案证书，34项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/存案，构成了较为完善的产品系统。公司产品首要供给分子检测工作中下流的参加者，为客户展开分子检测相关研制、出产和服务赋能。

  公司中心产品可分为分子检测质料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子确诊试剂盒四个品类，各类产品的详细状况如下：

  公司专心展开分子检测中心酶质料的研制，现在已掌握的分子检测酶质料包含结构改造、蛋白发酵纯化、克隆表达、活性检测等各环节的中心研制技能，并经过长时刻服务客户堆集的经历，不断对现有产品进行改善和更新。公司已开发122种分子检测质料酶，首要包含Taq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶、各种测序东西酶等，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向，产品功能已到达或超越进口产品的技能水平。公司的质料酶产品首要供给给分子确诊试剂盒出产企业作为质料或供给给科研院校、查验安排及药企作为展开分子生物试验的中心试剂。公司的质料酶产品的分类及用处如下：

  核酸保存试剂由包含核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、缓冲液系统等多种参数均会对保存作用带来较大影响。公司经过自主研制优化了各成分的配比，并经过科研攻关完结了中心试剂组分的自产，确保了试剂的功能和安稳性。

  公司已开发有核酸保存试剂70余种，其间医疗器械注册或存案产品17种，公司已成为国内核酸保存产品最完全的企业之一。公司首要的核酸保存试剂产品包含游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、安排样本RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂和宫颈细胞保存卡等，可以满意现在分子检测悉数样本品种的搜集和保存需求，首要出售给医院、第三方医学查验所等下流客户，用于展开分子检测服务。

  游离DNA保存试剂是肿瘤随同确诊中最常用的保存产品，但因为血液中游离核酸含量极低、降解速度快、易受血细胞核酸污染，具有较高的保存难度，该类产品长时刻被进口企业独占。公司起草了3项游离DNA保存相关的工作标准和1项集体标准，公司的游离DNA保存试剂是商场上首个预期用处为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品，公司已成为国内游离DNA保存试剂的领军企业，产品的保存才能到达进口同类产品水平。现在该产品已在华大基因、达安基因、乐普医疗、臻和生物、美年健康等一百余家下流客户中广泛运用，打破了Streck、Norgen等国外工作巨子对同类产品的独占，在工作中堆集了较好的口碑。

  公司是国内核酸提取纯化试剂首要供给商之一，兼具离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类完全，可提取包含血液、血片、拭子、唾液、新鲜安排、固定安排、粪便、尿液、病毒等。公司开发有核酸提取试剂产品200余种，已取得34个不同类型的提取试剂盒的医疗器械存案证书，根本掩盖现在悉数检测需求的生物样本类型。公司的核酸提取纯化试剂产品首要出售给医院、第三方医学查验所、科研高校、药企等用于展开分子检测相关试验。

  公司创始人王春香博士是国内核酸提取工作的开创者之一，公司及王春香博士作为首要起草人拟定了GB/T 37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量点评技能标准》，树立了工作准入标准。

  依托高功能的分子检测酶质料，公司于2019年开端布局分子确诊试剂盒事务。公司创始人王春香博士是《核酸检测验剂盒质量点评技能标准》（GB/T 37871-2019）的首要起草者之一，该标准规矩了核酸检测验剂盒质量点评的要求、点评方针和点评办法等，为核酸检测验剂盒的质量供给了技能上的确保。公司的核酸检测验剂盒的中心酶质料均为自研自产，在下降本钱的一起确保了检测效果的精确性和共同性，而且供给安稳。

  公司的幽门螺杆菌核酸检测验剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国依据粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了工作空白。幽门螺杆菌核酸检测验剂盒（荧光PCR法）（样本类型：安排），已取得国内和欧盟的注册证，公司还有多款分子确诊试剂盒在境外上市，公司已上市分子确诊试剂盒产品的首要状况如下：

  公司在出售分子检测产品的一起，充沛发挥在分子检测各中心环节的技能优势，活泼为群众集体、医疗安排及科研院所展开分子检测服务。现在公司在北京、上海和泰州均建有第三方医学检测验验室，取得了国家颁布的医疗安排执业答应证及展开基因扩增的试验室资质。

  依托齐备的分子检测验剂研制才能，公司展开分子检测服务需求的中心试剂均可自产，可以在为客户供给具有较高性价比检测服务的一起，确保检测质量的安稳性。公司已树立了包含荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱在内的多种分子检测技能途径，开发了各类分子检测服务项目一百余项。公司在分子检测服务范畴将首要聚集于以幽门螺杆菌检测为代表的消化道系统疾病检测服务。

  公司的研制安排包含院办、根底试剂研制中心、体外确诊研制中心、运用研制中心和技能支撑部。依据整体展开战略，公司对研制安排各自的责任定位如下：

  院办首要担任研制中心的日常处理作业；担任项目的进展盯梢、各项评定及在研项目的统筹处理；担任各类项目申报作业，及时了解工作动态及相关方针，并搜集有价值的工作信息及方针信息。

  根底试剂研制中心首要担任分子检测验剂要害原资料的研制，包含核酸保存试剂、核酸提取试剂及分子检测酶质料等。结合商场需求，进行新产品的规划开发、新技能的调研、对现有产品的晋级优化，以确保产品的商场竞争力。

  体外确诊研制中心全面承当公司IVD技能研讨作业，剖析、掌握IVD工作展开意向和技能产品展开趋势，及时了解相关新产品、新技能，为公司展开战略的拟定供给牢靠的依据，依据公司战略，拟定IVD产品和技能研制规划，拟定年度研制方案、方案、预算，并安排施行。

  应 用研制中心首要担任公司下流运用方向的技能研讨作业，结合临床需求展开新检测项目技能研制，剖析、掌握下流检测工作展开意向和技能展开趋势，及时了解相关新服务、新技能，为公司展开战略的拟定供给牢靠的依据。

  担任新产品的试用和调试，帮忙研制进行优化和改善；担任调研分子检测工作最新技能，提出研制方向主张；担任产品技能支撑，回答客户关于技能的问题，帮忙客户处理产品技能问题。

  公司依据ISO9001:2015和ISO13485:2016质量处理系统展开研制项目，规划和开发作业可分为：立项策划、开发履行、工艺验证和研制承认阶段。流程如下：

  公司的首要原资料可分为生物试剂、化学试剂、辅料、包材和耗材。公司会依据近期出产订单需求承认首要物料的安全库存并依此备货，当原资料耗费至库存量低于安全库存时，收买部分将安排新批次的收买。

  为了从源头确保产品质量的安稳，公司拟定了严厉的供给商挑选及查核机制，树立了合格供给商名单，由收买部、出产部、质量部、研制部等部分一起参加对供给商的挑选、点评和再点评。公司要害物料均在《合格供方名录》中挑选厂家收买，由收买部与供方签定收买合同；对要害性质料的收买、会集大金额收买，由收买部与供方签定质量确保协议。

  公司各部分需求收买物品时，首先在ERP系统中提交收买请求，阐明物品的称号、类型标准、数量、要求等，经部分担任人承认后由收买部施行收买。收买物资到货后，仓库处理员核对物资信息，由质量部按查验规程检验，将合格物资处理入库手续，不合格物资按规矩进行退货。

  公司与大多数供给商收买时会在到货并质检合格后由财政部付款，向部分协作较少的研制物料供给商收买时会先行付款。

  出产部在月初依据当月库存、上月出售状况及本月备货方案拟定本月的出产方案。出产方案会跟着出售、出产等实践状况改动进行实时更新。制作部分依据详细订单合理调整出产方案，提早安排和安排出产，确保按时发货以满意客户需求。

  公司出产途径装备了自动化仪器设备，大部分为特别定制设备，完结了从原液制作、半制品分装到制品拼装的全方位一体化出产方法，提升了出产功率，下降了产品本钱，减少了人为操作的差错，有利于确保产品品质的安稳。公司全程选用K/3最新出产方案处理系统及条码系统，可对产品从原资料收买、出产、质检、入库到出售全进程进行追溯、监督和操控，完结出产全进程的标准运转。

  为更好推行公司产品，前进产品的闻名度，更快捷地搜集商场信息，公司树立了以大区为单位的出售网络。现在公司树立有五个国内出售大区和一个国外出售大区，在北京、上海和广州等十个城市设有营销办事处和仓库，并组建了独立的医院出售团队，装备相应的营销人员，完结公司对终端客户的直接出售，供给更优质的产品服务。公司依据客户的收买需求进行产品报价并签定出售合同，营销人员依据客户订单在公司系统树立订单并发货。定制产品需求客户先款后货，之后依照客户详细的要求进行出产。公司直销客户首要是面向全国的科研高校、医学查验所、工业客户等，回款确保度高，公司会给予直销客户必定的信誉

  经销商与公司签署经销合同，公司充沛运用经销商的客户资源、商场开辟才能与服务才能，加速事务扩张速度。

  公司对经销商的挑选有较为严厉的标准，首要如下：具有运营有必要的资质；具有开辟下流优异客户和供给优质服务的才能；与公司长时刻展开理念共同，认同公司运营理念；恪守公司经销商处理标准，遵守公司途径处理。

  经销商需严厉恪守与公司的约好，在规矩的地域、客户范围内经销公司产品，未经公司答应不得跨区域出售。公司拟定了较为完善的价格辅导系统，经销商需依照公司的价格系统进行商场出售作业。公司担任产品宣扬资料的规划并第一时刻供给给经销商，经销商自主谋划并担任地点经销区域内的营销活动。公司与经销商签定的协议中清晰要求经销商合法合规运营，禁止诈骗、商业贿赂等违背国家法律法规的不正当行为。

  公司依据经销商地点地商场状况、经销商归纳实力及历年出售状况，拟定经销商的出售方针。公司依据经销商出售额、终端客户反响等对经销商进行查核，依据查核效果对经销商施行优胜劣汰，不断对经销商系统进行优化。

  公司的分子检测产品与经销商的事务方法为买断式出售。公司在承认经销商后，与其签署经销合同，约好经销条款，规矩使命。经销商合同中关于换货、退货等相关条款一般约好，经销商在收到公司宣布的产品后应及时进行查验，经销商如发现产品数量、质量等不契合规矩，应妥善保管，并及时告诉公司。经销商与公司出售联络下单，与公司付款账期为月结。

  公司分子检测服务的首要客户为医疗安排、科研安排和社会公众。公司在北京、上海和泰州别离树立了第三方医学查验所，并装备了相应的营销人员。公司经过日常访问和参加学术会议等多种途径开发新客户，及时了解客户最新需求。

  公司供给在检测服务进程中，终端客户依据检测需求与公司签定服务合同或检测请求，公司经过现场搜集或邮递的办法取得客户样本。公司对长时刻协作的医疗安排、科研院所选用月结的付款办法，对个人客户选用先付款后检测的服务办法。

  公司安身分子检测底层中心技能的自主研制，在酶质料、核酸保存、样本前处理范畴有十余年的研制堆集，一起，公司已布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技能，是国内少量完结分子检测中心环节完好事务布局的生物科技企业。

  依据国家统计局发布的《战略性新式工业分类（2018）》，生物工业作为我国当时要点展开的战略性新式工业之一，公司主营事务归于“4 生物工业”中的“4.2 生物医学工程工业”。

  分子检测是运用分子生物学技能，对体液、血液、安排等样本中的核酸物质进行检测和剖析。分子检测技能在体外确诊中的运用即为分子确诊，是现在体外确诊范畴展开最快、技能最前沿的方向。除疾病确诊外，科研院所、药企、CRO等也会运用分子检测技能和产品展开研制作业。

  分子检测依据技能途径的不同可分为聚合酶链核酸扩增技能（PCR）、基因测序、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片和核酸质谱等，详细状况如下：

  1969年，科学家运用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技能，初次运用分子检测技能进行遗传病基因确诊。自此以后，跟着分子生物学技能迅速展开，基因测序技能、PCR技能、基因芯片等技能相继面世，推动了分子检测范畴的前进。

  PCR技能是现在运用最广泛的分子检测技能。自1983年被创造以来，PCR技能已运用于生物科学研讨的一切范畴，包含临床、农业、法医和确诊，是生命科学研讨范畴中一次革新。跟着现代分子生物学技能逐步齐备，PCR技能也在不断展开立异，实时荧光定量PCR（qPCR）技能于1992年面世，该技能可以实时地监控PCR进程，并对核酸含量进行定量剖析，现在已成为PCR技能中的干流，也是分子检测工作最遍及的技能途径。

  基因测序技能是最前沿的分子检测技能之一。第一代测序技能创造于1977年，但该技能只能取得一条长度在700～1000个碱基的序列，无法满意现代科学展开对生物基因序列获取的火急需求。高通量测序是对传统测序办法的革新，一次运转即可一起得到几十万到几百万条核酸分子的序列，因而也被称为新一代测序（NGS）或二代测序。

  PCR技能更合适已知骤变基因的定量检测，具有检测速度快、精确性高、性价比高的特色，在流行症、肿瘤确诊、遗传病等临床范畴有广泛运用；基因测序技能可检测不知道序列和不知道骤变的基因，合适高通量、多位点的基因检测，在科研、肿瘤筛查和产前筛查等范畴运用较多，但检测费用相对较高。

  国内分子检测工业的上游为供给酶、引物、探针和底物的分子检测质料厂商和仪器元件供给商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测验剂盒出产商和PCR仪、测序仪等设备出产商，下流是试剂和仪器的运用者，包含高校、科研安排、药企、CRO、医院、第三方医学试验室、血站、体检中心等。

  近年来，跟着人口老龄化、健康认识的前进以及新式技能的前进，分子检测商场规划稳步增加。从2016年至2020年，全球分子检测商场由94.1亿美元增加至195.8亿美元，期间年复合增加率为20.1%，全球分子确诊商场相较分子科研试剂商场增速较高，期间年复合增加率别离为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测工作将持续展开，至2025年，全球分子检测商场规划将到达357.8亿美元，2021-2025年的复合增加率将达12.3%。

  近年来国内分子检测工作展开迅速，2016年至2020年，我国分子检测商场从82.0亿元增加至361.7亿元，复合年增加率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技立异和相关方针的支撑将持续推动分子检测工作的展开，至2025年，我国分子检测商场规划将到达480.7亿元。

  分子检测工作具有技能水平高、多学科穿插的特色，是典型的研制驱动型工作，也是医学、化学、生物、资料、基因测序等学科的前沿技能运用较为活泼的范畴之一。近年来，全球生命科学的飞速前进正成为工作技能展开立异的微弱推动力，如基因芯片技能、特异性同源检测技能等均已运用于分子检测验剂的最新开发中。

  我国分子检测工作起步较晚。近年来，因为商场需求的高速增加，我国分子检测工作快速展开，在一些国内临床运用广泛、商场空间宽广的项目上，与国外的技能距离较小；在肿瘤确诊、靶向药物检测、产前筛查等抢手范畴技能方面，国内企业也已在快速追逐世界水平；但在分子检测验剂质料方面，赛默飞、凯杰等世界巨子经过较长时刻展开，经过自主运营和收买吞并，已具有必定规划优势，这些世界巨子进入国内较早，在国内客户中具有较大商场影响力，而工作界中小型企业受制于技能、资源等约束，无法构成广泛的品种掩盖，仅可以依据本身展开特色及技能优势出产运营部分品种，与工作界抢先企业存在必定距离。在我国大力展开根底科学研讨和下流运用的布景下，分子检测工作面对杰出的展开机会，呈现出底层技能快速迭代、产品种类逐步丰厚、运用范畴不断拓宽的展开特色。

  分子检测工作汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、流体操控、工业规划与制作、软件规划、信息工程学等相关专业技能，技能门槛高。新技能的不断运用和更新，新运用也跟着根底研讨深化而不断更新，客观上缩短了工作技能的更新周期，对企业技能的堆集和立异以及人员的专业要求提出了较大的应战。

  公司自树立以来坚持从“0 到 1”的自主立异，在分子检测中心且要害范畴攻坚多项高端酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂，打破独占，是国内在上游范畴具有自主可控技能的少量研制立异式企业之一。公司自主树立的中心技能途径与工业要害技能深度交融，是公司孵化新产品的技能来历，亦是公司坚持产品商场竞争力的重要根底。

  2.1、公司完结了分子检测上游中心酶质料的自产，事务掩盖分子检测各事务板块

  公司长时刻深耕分子检测工作，经过自主研制和产品立异，公司在分子检测中心环节完结了全面的技能布局，构成了酶质料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱6个技能途径共23项中心技能。

  依托公司深沉的技能堆集，公司已完结分子检测从核酸样本的搜集、提取、纯化到检测环节全流程试剂及服务的布局，并完结了分子检测中心原资料的自产。现在已开发分子检测中心酶质料产品122种，产品质量已到达进口产品水平，已取得多家工作闻名下流客户的认可，为国内分子检测质料供给的自主可控做出了活泼奉献。到陈说期末，公司已上市产品达七百余种，是国内少量在分子检测各事务板块均有布局的企业之一。

  公司依托中心技能开发的分子检测各中心环节产品和服务均具有较强的技能先进性。分子检测质料上，公司已开发了122种分子检测质料酶，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、一代测序、二代测序、核酸质谱等多个方向，产品在灵敏度、安稳性、组成才能、反响功率等方针均到达或超越进口同类产品水平；核酸保存试剂上，公司开发了商场上首个预期用处为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品，保存才能到达或超越进口同类产品水平；公司的血液、唾液、粪便、尿液等多款核酸保存试剂均具有较强的保存功能；核酸提取纯化试剂上，公司的病毒提取试剂盒可以仅用4步，最快在2.5分钟内完结病毒的提取进程，提取速度超越进口和国内同类核酸提取产品。

  凭仗多年工作经历、优异的自主立异才能和技能水平，公司和创始人王春香博士作为首要起草单位或起草人之一，参加起草有《核酸提取纯化试剂盒质量点评技能标准》（GB/T 37875-2019）、《核酸检测验剂盒质量点评技能标准》（GB/T 37871-2019）2项国家标准，《一次性运用人体静脉血样搜集容器中增加剂量的测定办法 第6部分：甘氨酸》（YY/T 1416.5）、《一次性运用人体静脉血样搜集容器中增加剂量的测定办法第5部分：咪唑烷基脲》（YY/T 1416.6）和《一次性运用人体静脉血样搜集容器》（YY/T 0314-2021）3项工作标准，《游离DNA保存管》（T/SZAS 19-2020）、《热启动 Taq DNA 聚合酶功能验证》（T/SZAS 46—2022）2项集体标准，为质料酶、核酸提取纯化、核酸检测验剂盒以及核酸样本保存试剂的标准拟定供给了重要的技能参阅，促进了国内分子检测工作的展开。

  公司深耕分子检测工作多年，堆集了许多的工作经历，凭仗优异的产品和服务质量，公司技能和产品得到国内许多优质客户的认可。运用公司产品的科研客户中有北京大学、清华大学、中科院等多家顶尖科研院所，多个院士团队运用公司产品，公司产品被屡次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等尖端系列期刊。公司的商业客户有包含华大基因、谱尼测验、透景生命、博奥晶典、千麦医疗在内的多家国内外闻名的体外确诊企业和医学查验所。

  分子检测的技能方向现在首要聚集于简洁化、高精化、自动化、系统化、移动化。多重 PCR、NGS、熔解曲线、分子确诊 POCT、快速提取、单分子测序及检测、 CRISPR 等技能是研讨与运用的首要方向。

  分子检测上游层面，许多公司活泼布局分子检测质料工作，极力下降对外部的依靠；一起活泼与科研院所协作，处理中心原资料自主可控，安稳供给的问题；中游层面，引进精细化处理，强化出产自动化、智能化；下流层面，习惯国家医疗方针，活泼布局出售端。

  一是强强联手，分子检测公司活泼与世界巨子或许与研制、流通范畴强强联手，活泼整合各自优势资源，协同展开；二是依据已有的产品线和全球商场根底，布局全球分子检测商场；三是充沛运用互联网+的机会，推动网上医院建造，一起活泼布局家用分子检测商场。

  POCT 是指在采样现场进行的、运用便携式剖析仪器及配套试剂快速得到检测效果的一种检测办法。与专业试验室确诊比较， POCT 具有快速、运用简略、节省归纳本钱等长处，有利于确诊产品向小型化、智能化方向展开。

  自动化、多功能、集成化、智能化的检测设备，能有用的节省人力本钱，前进检测的功率和精确性，一台机器可以完结多项方针的测验，极大的缩减了测验的时刻，从而将有利于检测产品家用化。

  检测进程中所需求的仪器、试剂、耗材等组成了体外确诊系统，而彼此匹配的检测仪器与试剂彼此配合可以到达更好的检测作用，特定的检测验剂与专用仪器间的配套联系益发严密。

  4.1 一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况

  1 公司应当依据重要性准则，宣布陈说期内公司运营状况的严重改动，以及陈说期内产生的对公司运营状况有严重影响和估量未来会有严重影响的事项。

  陈说期内，公司完结运营收入 52,160.04万元，同比增加54.11%；完结利润总额 19,539.83万元，同比增加35.36%；完结归归于母公司一切者的净利润15,925.88万元，同比增加26.55%；完结归归于母公司一切者的扣除非经常性损益的净利润14,888.99万元，同比增加33.12%。

  2 公司年度陈说宣布后存在退市危险警示或停止上市景象的，应当宣布导致退市危险警示或停止上市景象的原因。

  江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称“公司”)第一届董事会第二十二次会议于2023年4月24日上午10点以现场结合通讯方法举行,本次会议告诉及相关资料已于2023年4月14日宣布。会议应到会董事9人,实践到会董事9人。本次会议由董事长王春香掌管，公司整体监事和高档处理人员列席了本次会议。

  本次会议的招集、举行契合《中华人民共和国公司法》等法律法规以及《公司章程》的相关规矩，会议抉择合法、有用。

  董事会以为：2022年度，总经理带领处理层依据公司展开战略及运营方案，活泼做好各项运营处理作业，认真履行董事会、股东大会的各项抉择，有力推动了公司持续安稳的展开，该陈说实在、客观地反映了公司运营处理层 2022 年度的首要作业。

  2022年度，董事会严厉依照《上海证券买卖所科创板上市公司自律监管指引第1号——标准运作》等法律法规以及《公司章程》、《董事会议事规矩》等准则的规矩，活泼贯彻施行股东大会作出的各项抉择，忠诚、勤勉地履行了董事会的各项责任，提升了公司的标准运作以及科学决策的水平，充沛保护了公司和股东的合法权益。

  公司独立董事向董事会提交了《2022年度独立董事述职陈说》，并将在公司股东大会上述职。

  经大华管帐师事务所(特别一般合伙)审计，2022年度，公司完结运营收入52,160.04万元，同比增加54.11%；完结利润总额 19,539.83万元，同比增加35.36%；完结归归于母公司一切者的净利润15,925.89万元，同比增加26.55%；完结归归于母公司一切者的扣除非经常性损益的净利润14,888.99万元，同比增加33.12%。

  董事会以为：公司《2022年年度陈说》及其摘要的编制和审议程序契合相关法律法规及《公司章程》等内部规章准则的规矩，内容与格局契合《关于做好科创板上市公司2022年年度陈说宣布作业的告诉》等有关文件的要求，实在、精确、完好地反映了公司 2022年的财政状况和运营作用等事项，不存在任何虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（年）的《公司2022年年度陈说》以及《2022年年度陈说摘要》（公告编号：2023-013）。

  五、审议经过《关于2022年度征集资金寄存与运用状况的专项陈说的方案》

  董事会以为，公司2022年度征集资金寄存与运用状况契合有关上市公司征集资金寄存与运用的相关法律法规，以及《公司章程》、《公司征集资金处理准则》等内部规矩，对征集资金进行了专户存储和专项运用，及时履行了相关信息宣布责任，征集资金详细运用状况与公司宣布状况共同，不存在变相改动征集资金用处和危害股东利益的状况，不存在违规运用和寄存征集资金的景象。

  独立董事对本方案宣布了清晰赞同的独立定见。保荐安排就公司专项陈说宣布了核对定见。审计安排就公司专项陈说出具了鉴证陈说。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于公司征集资金寄存与实践运用状况的专项陈说》（公告编号：2023-014）以及审计安排出具的《公司征集资金寄存与实践运用状况的专项陈说》。

  2022年度利润分配预案：拟以 2022年度施行权益分配股权登记日公司总股本数为基数，向整体股东每 10 股派发现金盈利人民币5.20元（含税），算计拟派发现金盈利人民币 48,631,945.96 元（含税），占公司 2022 年度吞并报表归归于上市公司股东净利润的30.54%；一起以本钱公积金转增股本办法向整体股东每10股转增2股。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于2022年度利润分配预案的公告》（公告编号：2023-015）。

  董事会赞同：在公司任职的非独立董事，按其在公司现有任职职务承认薪酬待遇；未在公司任职的非独立董事，不收取薪酬；独立董事补贴拟定为 12万元/年（税前）；高档处理人员薪酬依据其在公司担任详细处理职务，按公司相关薪酬规矩收取薪水。

  八、审议经过《关于续聘大华管帐师事务所（特别一般合伙）为公司2023年度审计安排的方案》

  董事会以为大华管帐师事务所（特别一般合伙）具有从事证券、期货相关事务的资历，在展开2022年度财政审计服务进程中，可以恪尽职守，遵从执业准则，可以依照年度审计作业的方案完结审计作业，为公司出具的审计陈说客观、公平的反映了公司的财政状况、运营作用和现金流量，具有上市公司审计作业的丰厚经历和工作素质。为了确保公司审计事务的连续性，拟持续聘任大华管帐师事务所（特别一般合伙）为公司2023年度审计安排。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于续聘管帐师事务所的公告》（公告编号：2023-016）。

  经与公司年审管帐师进行充沛交流，依据审慎性准则，公司及部属子公司对各项财物负债表日或许产生减值痕迹的相关财物进行减值测验，拟对2022 年度公司呈现减值痕迹的财物计提减值预备合计人民币 13,179,793.38元减值预备。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于2022年度计提财物减值预备的公告》（公告编号：2023-017）。

  为了愈加客观公平地反映公司财政状况和运营作用，表现管帐慎重性准则，使财物折旧年限与财物运用寿命愈加挨近，拟对公司所属房子、建筑物的折旧年限由10-20年改变为20-40年。本次管帐估量改变自2023年1月1日起开端履行。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于管帐估量改变的公告》（公告编号：2023-018）。

  董事会赞同聘任王涛先生为公司证券事务代表，帮忙董事会秘书履行责任，任期自公司第一届董事会第二十二次会议审议经过之日起至第一届董事会任期届满时止。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于聘任证券事务代表的公告》（公告编号：2023-019）。

  为有用招引和留住优异人才，支撑优异职工（以下简称“职工”）在公司长时刻展开，缓解其购房压力，公司拟定了《职工购房告贷处理办法》，拟在不影响公司正常事务展开及资金运用的前提下，运用总额度不超越人民币3,000万元的自有资金为契合条件的职工购房供给免息告贷，告贷可在此额度内可循环运用。

  独立董事对本方案宣布了清晰赞同的独立定见。保荐安排就公司就该事项宣布了清晰赞同的核对定见。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于拟定的公告》（公告编号：2023-020）以及《职工购房告贷处理办法》。

  公司及子公司拟经过运用总额度不超越人民币6亿元购买银行、证券公司、信托公司、基金处理公司等金融安排发行的安全性高、流动性好、中低危险、稳健型的结构性存款或理财产品等办法进行现金处理，上述额度自董事会审议经过之日起12个月的有用期内可循环翻滚运用。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于运用暂时搁置自有资金进行现金处理的公告》（公告编号：2023-021）。

  公司拟于2023年5月16日下午14:30于江苏省泰州市药城大路一号QB3大楼国家新药创制基地4楼会议室举行2023年年度股东大会。

  详细内容详见公司同日宣布于上海证券买卖所网站（）的《关于举行2022年年度股东大会的告诉》（公告编号：2023-022）。

  江苏康为世纪生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年 4 月 24日举行了第一届董事会第二十二次会议、第一届监事会第十次会议，别离审议经过了《关于拟定的方案》，赞同公司拟定《江苏康为世纪生物科技股份有限公司职工购房告贷处理办法》（以下简称“《告贷处理办法》”），依据该《告贷处理办法》，公司拟运用告贷总额度不超越人民币 3,000 万元的自有资金为契合条件的职工购房供给免息告贷，最高告贷金额为30万元/人，购房告贷期限最长不超越五年（含），在上述资金额度内可翻滚运用。公司独立董事宣布了清晰赞同的独立定见，保荐安排中信证券股份有限公司（以下简称“保荐安排”）对本事项出具了清晰赞同的核对定见。

  本事项不会影响公司日常需求和主营事务的正常展开，不构成相关买卖，不归于《上海证券买卖所科创板股票上市规矩》等规矩的不得供给财政赞助的景象。本事项在公司董事会审议权限范围内，无需提交股东大会审议。详细状况如下：

  为有用招引和留住优异人才，支撑优异职工（以下简称“职工”）在公司长时刻展开，缓解购房压力，在不影响公司事务展开及资金运用的前提下，公司拟运用不超越人民币3,000万元的自有资金为契合条件的职工供给购房免息告贷，在此额度内可循环运用。